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Tampone antigenico rapido per SARS-CoV-2 (nasale)

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Test rapido ad ELEVATE PRESTAZIONI, per il rilevamento qualitativo degli Antigeni Nucleocapsidici di SARS-CoV-2 in campione di tampone nasale.

CONFEZIONE 25 TAMPONI.

SENSIBILITA' RELATIVA: 97,1%
SPECIFICITA' RELATIVA: 99,6%
ACCURATEZZA: 99,3%

LA CONFEZIONE CONTIENE:
• 25 Cassette per il test
• 1 Foglietto illustrativo
• Soluzione tampone di estrazione
• 25 Provette di estrazione
• 1 Tampone di controllo negativo
• 1 Tampone di controllo positivo
• 25 Tamponi nasali sterili in cotone fioccato
• 1 Inserto

Nome Prodotto: 
Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test
N.Catalogo: L031-11815 /L031-11825 
Formato: Cassette
Specifiche: Tamponi nasali
Confezione: Kit da 25 Test

Il test antigenico rapido per SARS-CoV-2 è un test immunologico a flusso laterale per il rilevamento qualitativo dell'antigene della proteina nucleocapsidica a SARS-CoV-2 direttamente su campioni di tampone nasale, raccolti da individui che potrebbero aver contratto COVID-19, dal rispettivo operatore sanitario entro sette giorni dall'insorgenza dei sintomi. Il test antigenico rapido per SARS-CoV-2 non distingue tra SARS-CoV e SARS-CoV-2.

I risultati servono per identificare l’antigene nucleocapsidico SARS-CoV-2. Questo antigene è generalmente rilevabile nei campioni delle vie respiratorie superiori durante la fase acuta dell'infezione. Risultati positivi indicano la presenza di antigeni virali, ma è necessaria la correlazione clinica con l'anamnesi del paziente e altre informazioni diagnostiche per determinare lo stato dell'infezione. Risultati positivi non escludono infezioni batteriche o co- infezioni da altri virus. L'agente rilevato potrebbe non essere la causa definitiva della malattia. Risultati negativi, in pazienti con sintomi oltre i sette giorni, dovrebbero essere trattati come presunti e confermati con un test molecolare, se del caso, per la gestione del paziente. Risultati negativi non escludono un’infezione da SARS-CoV-2 e non devono essere utilizzati come unico riferimento per le decisioni di trattamento o di gestione del paziente, comprese le decisioni di controllo delle infezioni. I risultati negativi devono essere considerati nel contesto delle esposizioni recenti di un paziente, dell'anamnesi e della presenza di segni e sintomi clinici coerenti con COVID-19.

Il prodotto è adatto per un test di natura qualitativa ed una diagnosi ausiliaria, non sostitutiva, pertanto, di una diagnosi effettuata con test diagnostico professionale in vitro.

I risultati resi dal prodotto devono essere considerati solo un riferimento clinico e non base esclusiva per diagnosi clinica ed il trattamento, che devono comunque essere effettuati presso i presidi sanitari a ciò preposti.

Per le specifiche tecniche e le limitazioni di utilizzo del prodotto, ci si rimanda al foglietto illustrativo a corredo del prodotto.

Ai sensi delle Nuove Linee guida del Ministero della Salute del 28/03/2013, relative alla pubblicità sanitaria concernente i dispositivi medici, dispositivi medico-diagnostici in vitro e presidi medico chirurgici, si avvisa l'utente che le informazioni contenute nel sito sono esclusivamente rivolte agli operatori professionali.

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Tampone antigenico rapido per SARS-CoV-2 (nasale)

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